«Увы, производитель не подтвердил заявки»: как «англичанка нагадила» Татарстану с ветрянкой

«В ближайшие 6 месяцев вакцины против ветряной оспы не будет в государственных поликлиниках», — предупредил сегодня главный внештатный специалист минздрава РТ по вакцинопрофилактике Дмитрий Лопушов. Причина в том, что производитель препарата — британская компания GSK — «не подтвердил заявки». В республиканском минздраве признали «вопрос» с наличием вакцины и посоветовали обращаться в частные клиники. Правда, препарата нет и там, а когда появится, неясно. Западные производители прекратили поставки, российского аналога нет, а сейчас к регистрации готовится индийский препарат, но дело это небыстрое, отмечает один из собеседников «БИЗНЕС Online». И замечает, что ветрянка — это довольно опасное заболевание.

О том, что в ближайшие полгода в государственных клиниках Татарстана нельзя будет сделать прививку от ветряной оспы, предупредил сегодня врач-эпидемиолог, главный внештатный специалист министерства здравоохранения РТ по вакцинопрофилактике Дмитрий Лопушов . «Да, еще новость печальная. В ближайшие 6 месяцев вакцины против ветряной оспы не будет в государственных поликлиниках», — написал Лопушов в своем телеграм-канале.

«Увы, производитель [вакцины] не подтвердил наши заявки», — объяснил специалист. В комментариях на вопрос одного из пользователей уточнил, что вакцины не будет во всех медицинских учреждениях, даже детских. Почему срок отсутствия препарата полгода и не увеличится ли он, неясно. «БИЗНЕС Online» во вторник дозвонился до Лопушова, но тот отказался от комментариев.

Однако сложности с наличием вакцины в госклиниках подтвердили в пресс-службе минздрава республики. Там уточнили, что большинство вакцин производит компания «Нацимбио», но инъекции от ветрянки поставляло АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг». Речь про российскую дочернюю компанию британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline (GSK). Ее вакцина от ветряной оспы «Варилрикс» после ноября 2023 года оставалась единственным подобным препаратом, зарегистрированным в России. Это случилось после того, как регистрацию отозвал другой зарубежный поставщик вакцины — американская фармацевтическая компания MSD (Merck & Co.).

Российского аналога зарубежных вакцин пока нет. MSD прекратила поставки вакцины на российский рынок летом 2022 года. В британской GSK летом 2023 года утверждали, что поставки препарата продолжаются. Вероятно, теперь поставки прекращены. Притом что разговоры о сложности с поставками вакцин от ветрянки и отсутствии отечественных аналогов шли еще с 2022 года. «Варивакс» не поставляется в Россию с начала 2023 года, а объем ввоза «Варилрикса» составил только около 50% от объема, который поставлялся раньше, подчеркивал директор по развитию аналитической компании RNC Pharma Николай Беспалов .

«Если она есть в государственной, то [можете сделать] там, но желательно в частной клинике. Вопрос в наличии препарата», — сказал сегодня представитель минздрава РТ на вопрос, что делать жителям. Он заметил, что государство обязуется обеспечивать население только теми вакцинами, которые входят в национальный календарь профилактических прививок (НКПП). Если нет, прививки делают по желанию пациента и при наличии препарата.

Вакцинация от ветряной оспы не входит НКПП начиная с 2023 года. В бюджете РФ не предусмотрели средства на закупку препарата в 2023–2025 гг., ранее говорили в минпромторге РФ. Минздрав РФ объяснял «Ведомостям», что средства не заложили, поскольку препараты не выпускаются в России, как требует Стратегию развития иммунопрофилактики до 2035 года.

Ранее локализовать производство вакцины от ветрянки пытались дочерняя компания «Ростеха» «Нацимбио» и фирма «Нанолек». Первая сотрудничала с американской MSD, вторая — с британской GSK, и оба проекта были приостановлены. В «Нанолеке» объясняли приостановку не зависящими от компаниями причинами, в минпромторге РФ — «коммерческими аспектами и оценкой клинической эффективности препаратов».

В 2022 году 67% поставок вакцин в Россию обеспечивала GSK, остальные 33% приходились на MSD, Отечественная компания «Фарм эйд лтд», созданная в 2017 г. как совместное предприятие «Нацимбио» (вышла из проекта) и дубайского производителя вакцин «Ишван фармасьютикал», в 2022 году рассказывала про договоренности с «иностранным партнером» о трансфере технологий для выпуска вакцины от ветрянки. Готовятся документы для начала исследований препарата, отмечали в компании, но с тех пор новостей не появилось. Как и локализованной вакцины.

Ветряная оспа — одна из самых распространенных инфекций. На нее приходится от 20 до 25% от всех зарегистрированных случаев инфекционных заболеваний, без учета ОРВИ и гриппа. В августе 2023 года минздрав РФ отмечал , что уровень заболеваемости ветрянкой в стране вернулся на допандемийный. По итогам 2023 года было выявлено 758 тыс. случаев ветрянки. По сравнению с 2022-м среди взрослых заболеваемость возросла на 22%, а среди детей — на 17%. Было привито 208,2 тыс. человек, что сопоставимо с уровнями 2022-го и 2021-го.

Ветряная оспа — острая респираторная вирусная инфекция, характеризующаяся лихорадкой, умеренной интоксикацией и пятнисто-везикулезной сыпью. Распространение болезни происходит воздушно-капельным путем. Вирус ветряной оспы может переноситься на большие расстояния (в соседние комнаты, квартиры, с одного этажа здания на другой). Нельзя исключить и возможность заражения контактным путем. Вирус проникает в организм человека через слизистые оболочки дыхательных путей. В клетках слизистой оболочки верхних дыхательных путей вирус приживается, размножается и с током крови разносится по всему организму. Источником возбудителя инфекции при ветряной оспе является только больной человек с клинически выраженной формой заболевания. Заболеваемость ветряной оспой имеет выраженную осеннее — зимнюю сезонность.

Чаще болеют дети детских дошкольных учреждений и учащиеся начальных классов школ. Заболевание протекает в основном в легкой форме, однако, у взрослых клиническое течение заболевания значительно тяжелее и могут регистрироваться летальные исходы. «Единственным эффективным средством контроля заболевания являются прививки», — отмечается в справке управления Роспотребнадзора по Татарстану.

Дефицит вакцин от ветрянки в Татарстане касается не только государственных клиник, но и частных. «То, что вакцины от ветрянки нет — знаю. Она и у нас закончилась, — заметил в беседе с „БИЗНЕС Online“ основатель казанской клиники „ЭРДА Медицина“ Шамиль Фатхуллин . — У меня была информация о том, что препарат на сертификации, должен появиться, но сроками сложно оперировать, потому что сертификация проходит всегда по-разному. Она может и две недели идти, а может и четыре месяца».

По словам Фатхуллина, это «беда» не только Татарстана. Как правило, ситуация с наличием импортных препаратов по всем регионам всегда идентична, потому что каналы поставок для всех медицинских организаций одни и те же, уточнил он.

На данный момент в мире есть несколько вариантов вакцины против ветряной оспы, среди них «Варивакс» (США), «Варилрикс» (Бельгия) и «Окавакс» (Япония). Сейчас к регистрации в России готовится индийская вакцина, «но процесс этот, как правило, не быстрый», подтвердила врач иммунопрофилактики, врач семейной медицины «ЭРДА Медицина» Эльвира Фатхуллина . И отечественного аналога, к сожалению, нет.

«Пару лет назад была схожая ситуация, была жесткая нехватка вакцины от ветрянки. Тогда завезли огромную партию „Варивакса“, но не смогли ее зарегистрировать. Поскольку транспортировочные услуги очень дорогие, туда-сюда таскать невозможно, просто утилизировали целую партию. Вынуждены были, потому что без регистрации мы не имеем права применять препараты», — заметила собеседница издания.

Есть и еще один вопрос — финансовый. Если в госклинике привиться можно бесплатно, то в частном учреждении придется выложить сумму от 4 тыс. рублей до 10 тысяч. На сайте сети клиник «Звезда» предлагается записаться на прививку «Варилриксом». Судя по прейскуранту, привика стоит 6,7 тыс. рублей. «Есть ли такая вакцина у нас в сети? Я сейчас не на рабочем месте, поэтому сказать не могу. Но мы за полдня израсходуем абсолютно все, что требуется на наше детское население», — отметил в беседе с «БИЗНЕС Online» основатель клиник «Звезда» Артур Уразманов

«Дело в том, что товарные запасы всех частных клиник — это меньше одного процента, чем товарные запасы бюджета. Любая частная клиника держит вакцины в очень ограниченном количестве, препараты имеют очень короткий срок годности. Поэтому если проблемы в бюджете, то автоматически проблемы накладываются и на коммерческую сеть. Потому что мы покупаем это все из одного канала. Здесь все вопросы должны быть к производителю», — указал Уразманов.

Медицинский центр «Айболит» предлагает сделать прививку по стоимости от 4 тыс. рублей, в клинике «Будь здоров» стоимость вакцинации, судя по данным на сайте, начинается от 4,9 тыс. рублей. Впрочем, в «Айболите» сотрудник на телефоне заявил, что препарата от ветряной оспы нет уже давно и когда появится, неясно.

Ежегодно в России фиксируется порядка 700 тыс. случаев заболевания ветрянкой, и это только зарегистрированные случаи, когда врач подал извещение, подчеркивает Фатхуллина. По ее словам, ветрянка — не такое простое заболевание, как может показаться на первый взгляд.

«Это нейроинфекция. Вирус, вызывающий это заболевание, относится к герпес-вирусным. Если он поселяется в организме однажды, он не уходит никуда и ждет своего выхода на сцену. Как только снижается иммунитет, вирус может появиться заново, но уже в виде опоясывающего герпеса. Опоясывающий лишай в простонародье. Очень тяжелое заболевание, потому что страшно болит», — рассказала Фатхуллина.

Поэтому во всем цивилизованном мире прививают от ветряной оспы по национальному календарю прививок, заметила специалист по иммунопрофилактике. Вакцинируют всех детей в возрасте одного года и 4 лет. «Кому нужна эта вакцина в первую очередь? В принципе, всем. Если, например, взрослый человек не болел и он контактирует с ветряной оспой, это может стать последним в его жизни заболеванием. Обязательно нужно до беременности провакцинироваться тем женщинам, которые не болели ветрянкой. Поскольку это нейроинфекция, то заражение ею во время беременности может привести к тяжелым последствиям», — подчеркнула эксперт.

В отсутствие вакцины в России специалист рекомендует делать прививку за границей. А вот посещать так называемые «ветряночные вечеринки», куда приводят маленьких детей специально, чтобы они заразились вирусом и сразу переболели, крайне небезопасно. Вопреки убеждениям, у маленького ребенка болезнь тоже может протекать в тяжелой форме, предупреждает Фатхуллина. Сейчас у популяции в целом наблюдается снижение иммунитета и высокая восприимчивость к различным инфекциям, поэтому такие мероприятия не могут заменить вакцинацию, когда заражение происходит управляемым методом.